Regulatorisches Assessment

Assessment regulatorischer Lieferantennachweise

Welche Lieferantennachweise fehlen – und was sollten Sie konkret anfordern?

Unterlagen müssen zum gelieferten Gegenstand, zur Produktversion und zum bekannten Anforderungsweg passen. Das Assessment trennt den gemeldeten Lieferstatus, die Eignung und die Aktualität regulatorischer Nachweise und übersetzt Lücken in gezielte Lieferantenanforderungen.

Bewerten Sie den Stand regulatorischer Lieferantennachweise, erkennen Sie Dokumentationslücken und leiten Sie konkrete Anforderungen und Maßnahmen ab.

249,00 € brutto

Ein Assessmentfall · 180 Kalendertage Bearbeitungszugriff ab Kauf · zwei fachliche Berichtsstände, jeweils als deutsches und englisches PDF.

Ihr konkreter Nutzen

Lücken unterscheiden: Fehlende, widersprüchliche und unzureichend zugeordnete Nachweise erkennen.

Rückfragen konkretisieren: Benötigtes Ergebnis, Priorität und nächsten Bearbeitungsschritt benennen.

Änderungen berücksichtigen: Liefergegenstand, Version und Nachweisbezug gemeinsam betrachten.

Gezielte Nachforderungen statt einer unspezifischen Dokumentenliste

Ein Prüfbericht oder eine Erklärung kann vorhanden sein, ohne die konkrete Lieferung ausreichend abzudecken. Aus einem bekannten regulatorischen Anforderungsweg und Ihren Angaben zum Lieferanten- und Nachweisstand entsteht eine strukturierte Arbeitsgrundlage für Einkauf, Qualität und Lieferantenkommunikation. Vertragliche Kontrollpunkte bleiben von gesetzlichen Pflichten getrennt.

Was Sie erhalten

Einen Bericht zum regulatorischen Lieferantennachweisstand mit Nachweismatrix, kritischen Lücken und konkreten Anforderungs- und Maßnahmenpaketen für die weitere Lieferantenklärung.

Für einen Fall sind zwei fachliche Berichtsstände vorgesehen, jeweils mit einem deutschen und einem englischen PDF. Der erneute Abruf eines bestehenden PDFs erzeugt keinen weiteren fachlichen Berichtsstand.

So funktioniert es

Lieferant, Liefergegenstand, Produktkonfiguration und bekannten Anforderungsweg beschreiben.
Liefer-, Eignungs- und Aktualitätsstand der Nachweise erfassen.
Priorisierte Rückfragen und Maßnahmen für die Lieferantenklärung bearbeiten.

Für wen

Einkauf, Sourcing, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und Unternehmen mit regulatorisch relevanten Zulieferungen.

Gut zu wissen

Kein allgemeines Lieferantenrating, Vor-Ort-Audit, keine Wareneingangs- oder Laborprüfung. Der gemeldete Nachweisstand wird strukturiert bewertet; eine automatische inhaltliche Validierung sämtlicher Dokumente oder eine abschließende Produktfreigabe ist nicht enthalten.

Die 180 Tage gelten für die aktive Fallbearbeitung und die Erstellung der enthaltenen Berichtsstände. Daraus folgt weder eine laufende Rechtsstandsüberwachung noch eine Datenlöschfrist. Für gespeicherte Berichte gilt die vereinbarte Abrufberechtigung.

Häufige Fragen

Entdeckt das Assessment sämtliche Produktvorschriften neu?

Nein. Es arbeitet mit einem bekannten, unterstützten regulatorischen Anforderungsweg und konzentriert sich auf Lieferantennachweise.

Werden Rückfragen automatisch an Lieferanten versendet?

Das Ergebnis unterstützt Ihre Lieferantenkommunikation. Eine automatische Kontaktaufnahme wird nicht zugesagt.

Ist ein vorhandenes Dokument automatisch ausreichend?

Nein. Lieferstatus, Eignung sowie Zuordnung und Aktualität werden getrennt betrachtet.

Ergänzende Entscheidungsperspektiven

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Optional: kostenloser EU-Marktcheck für ein Produkt