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SP Services

Regulatorische Assessments für Ihre nächste Entscheidung

Wählen Sie die passende Entscheidungsperspektive: Marktzugang, Import, Medizinprodukte, Freigabereife, Lieferantennachweise, digitale Produkte, Materialien, Kreislaufwirtschaft oder unternehmensweite regulatorische Anwendbarkeit.

Sie kennen Ihr Thema bereits? Gehen Sie direkt zur Produktinformation. Eine Vorprüfung ist nicht erforderlich.

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EU-Marktzugangs-Assessment

Ermitteln Sie relevante EU-Produktvorschriften, erforderliche Konformitätsnachweise und die nächsten Schritte für Ihren EU-Marktzugang.

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EU-Import-Compliance-Assessment

Erkennen Sie regulatorische Anforderungen, Dokumentationslücken und notwendige Schritte vor Beschaffung, Versand und Import in die EU.

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EU-Medizinprodukte- und IVD-Assessment

Prüfen Sie die regulatorische Einordnung und Klassifizierung Ihres Medizinprodukts oder In-vitro-Diagnostikums sowie erforderliche Konformitätsverfahren und Nachweise.

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Produktfreigabereife-Assessment

Bewerten Sie die regulatorische Freigabereife Ihrer Produktkonfiguration, erkennen Sie Nachweislücken und priorisieren Sie die notwendigen Schritte vor der Markteinführung.

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Assessment regulatorischer Lieferantennachweise

Bewerten Sie den Stand regulatorischer Lieferantennachweise, erkennen Sie Dokumentationslücken und leiten Sie konkrete Anforderungen und Maßnahmen ab.

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EU-Regulierungsassessment für digitale Produkte

Identifizieren Sie relevante EU-Anforderungen an Cybersicherheit, vernetzte Produkte, Daten und KI sowie erforderliche Nachweise und Maßnahmen.

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EU-Chemikalien- und Materialrechts-Assessment

Ermitteln Sie relevante EU-Stoff- und Materialanforderungen, erforderliche Erklärungen, Nachweislücken und notwendige Prüfschritte.

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EU-Assessment zu Kreislaufwirtschaft und digitalem Produktpass

Prüfen Sie relevante EU-Anforderungen an Kreislaufwirtschaft, Produktlebenszyklus und digitale Produktpässe sowie benötigte Daten, Nachweise und Maßnahmen.

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Assessment zur unternehmensweiten regulatorischen Anwendbarkeit

Ermitteln Sie, welche EU-Regulierungen für Ihr Unternehmen oder Ihren Konzern relevant sein können, welche Fragen offen sind und welche Schritte Priorität haben.

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Erste Orientierung für ein Produkt

Bei einer konkreten Frage zum EU-Marktzugang eines Produkts ist der kostenlose EU-Marktcheck ein freiwilliger Einstieg.

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