Regulatorisches Assessment
EU-Regulierungsassessment für digitale Produkte
Vernetzte Produkte, Software und KI: die regulatorischen Aufgaben zusammenführen.
Cybersicherheit, Funkfunktionen, Datenzugang und KI können unterschiedliche Anforderungen auslösen. Das Assessment verbindet die unterstützten digitalen Prüfwege für Ihr Produkt oder Ihren zugehörigen Service und zeigt Umsetzungsbedarf, Nachweislücken und nächste Schritte.
Identifizieren Sie relevante EU-Anforderungen an Cybersicherheit, vernetzte Produkte, Daten und KI sowie erforderliche Nachweise und Maßnahmen.
399,00 € brutto
Ein Assessmentfall · 180 Kalendertage Bearbeitungszugriff ab Kauf · zwei fachliche Berichtsstände, jeweils als deutsches und englisches PDF.
Ihr konkreter Nutzen
Zusammenhänge erkennen: Unterstützte Cyber-, Daten- und KI-Themen gemeinsam betrachten.
Rollen und Zeitpunkte klären: Produkt, Service und Lebenszyklus berücksichtigen.
Arbeitspakete ableiten: Nachweise und offene Umsetzungsfragen priorisieren.
Ein digitales Produkt – mehrere regulatorische Perspektiven
Eine Softwarefunktion oder Datenverbindung beantwortet noch nicht, welche Pflichten im konkreten Fall bestehen. Das Assessment ordnet die bekannten technischen Merkmale, Rollen und Zeitpunkte den unterstützten CRA-, RED-, Data-Act- und AI-Act-Prüfwegen zu und hält offene Grenzen ausdrücklich fest.
Was Sie erhalten
Einen fokussierten Bericht zum digitalen Produktprofil mit regulatorischem Überblick, begründeten Prüfpositionen, Umsetzungs- und Nachweisbedarf sowie priorisierten Maßnahmen.
Für einen Fall sind zwei fachliche Berichtsstände vorgesehen, jeweils mit einem deutschen und einem englischen PDF. Der erneute Abruf eines bestehenden PDFs erzeugt keinen weiteren fachlichen Berichtsstand.
So funktioniert es
- Produkt- und Servicegrenzen, Software, Vernetzung und KI-Funktionen beschreiben.
- Rollen, Datenflüsse, Lebenszyklus und bekannte Nachweise erfassen.
- Unterstützte Prüfwege, offene Punkte und die nächsten Umsetzungsaufgaben bearbeiten.
Für wen
Hersteller vernetzter Geräte, Software- und Produktteams, Maschinen- und Automatisierungsanbieter sowie Cyber-, Daten- und KI-Verantwortliche.
Gut zu wissen
Keine pauschale Cybersecurity-Zertifizierung oder vollständige Prüfung sämtlicher digitaler Rechtsfragen. Unternehmensweite Regime wie NIS2 gehören zu einer anderen Entscheidungsperspektive. Medizinprodukterechtliche und andere fachfremde Vertiefungen werden nicht stillschweigend als abgedeckt behandelt.
Die 180 Tage gelten für die aktive Fallbearbeitung und die Erstellung der enthaltenen Berichtsstände. Daraus folgt weder eine laufende Rechtsstandsüberwachung noch eine Datenlöschfrist. Für gespeicherte Berichte gilt die vereinbarte Abrufberechtigung.
Häufige Fragen
Muss das Produkt alle genannten Funktionen haben?
Nein. Welche unterstützten Prüfwege relevant sind, hängt von den konkreten Produkt- und Serviceangaben ab.
Ist dies ein vollständiger NIS2-Unternehmenscheck?
Nein. Der Fokus liegt auf digitalen Produkten und zugehörigen Services, nicht auf einer unternehmensweiten Anwendbarkeitsprüfung.
Werden Änderungen im Lebenszyklus berücksichtigt?
Der erfasste Lebenszyklus und relevante Änderungsfragen werden im unterstützten Scope betrachtet; eine automatische fortlaufende Überwachung wird nicht zugesagt.
Ergänzende Entscheidungsperspektiven
Optional: kostenloser EU-Marktcheck für ein Produkt
EU-Marktzugangs-Assessment
Ermitteln Sie relevante EU-Produktvorschriften, erforderliche Konformitätsnachweise und die nächsten Schritte für Ihren EU-Marktzugang.
Produktfreigabereife-Assessment
Bewerten Sie die regulatorische Freigabereife Ihrer Produktkonfiguration, erkennen Sie Nachweislücken und priorisieren Sie die notwendigen Schritte vor der Markteinführung.